ASCME
Ajout d'un stimulant à haute dose et d'une gestion des contingences axée sur l'engagement, seuls et en combinaison, au traitement habituel pour la prise en charge du trouble de consommation de méthamphétamine (ASCME) : un essai multicentrique, randomisé et contrôlé pancanadien.
À propos
Un essai clinique multicentrique, à quatre bras, à l'insu, randomisé et contrôlé par placebo, examinant l'efficacité de l'ajout de lisdexamfétamine (250 mg) et de la gestion des contingences, seules ou en combinaison, au traitement habituel, afin de réduire les jours de consommation de méthamphétamine chez les adultes atteints d'un trouble de consommation de méthamphétamine modéré à sévère.
Recrutement en cours.
Didier Jutras-Aswad, MD, MS, FRCPC
Adultes âgés de 18 à 55 ans, diagnostiqués avec des troubles de consommation de méthamphétamine (MA) modérés à sévères.
Essai multicentrique, à 4 bras, randomisé, en double aveugle (composante LDX-01), en ouvert (composante de gestion des contingences), à doses croissantes, contrôlé par placebo.
Co-chercheurs et sites participants
Clinique de la rue Queen
Dr.
George Carruthers
Anja Salijevic
Activation en attente
Objectifs
Objectif principal :
- Déterminer si l'ajout de lisdexamfétamine à forte dose (LDX) et de la gestion des contingences (GC) axée sur l'engagement, seuls ou en combinaison, au traitement habituel (TH), réduit les jours de consommation de méthamphétamine (MA) chez les personnes atteintes d'un trouble de consommation de MA modéré à sévère au cours d'une période de traitement d'entretien de 12 semaines.
Objectif secondaire :
- Mesurer l'effet des interventions entre les groupes d'étude sur des résultats cliniquement pertinents, y compris la qualité de vie, la rétention, d'autres indicateurs de consommation de MA et d'autres substances, la santé mentale, la satisfaction et l'engagement envers le traitement, les envies irrésistibles, la sécurité et la rentabilité.
- Évaluer l'emploi, l'interaction avec le système de justice pénale, les comportements à risque, l'auto-déclaration de la consommation d'autres substances et les problèmes connexes, ainsi que d'autres résultats liés à la santé, et explorer les prédicteurs de succès du traitement.
Contexte
À l'échelle mondiale, la méthamphétamine (MA) et d'autres stimulants sont la deuxième substance illicite la plus consommée après le cannabis, qui est maintenant légal dans certaines juridictions (Nations Unies, 2018). Bien que la prévalence globale de la consommation de MA au Canada soit faible — 3,7 % des Canadiens âgés de 15 ans et plus déclarent avoir consommé de la MA au moins une fois (Nations Unies, 2019) — la consommation de MA devient une préoccupation croissante en matière de santé publique.
L'augmentation de la consommation de MA au Canada coïncide avec sa présence croissante sur le marché illicite des drogues. Les taux de possession de MA ont augmenté de 590 % de 2010 à 2017, et la quantité de MA saisie par les forces de l'ordre a augmenté de 200 % de 2014 à 2016 (Centre canadien sur les dépendances et l'usage de substances, 2018). La MA présente un potentiel d'abus élevé avec des symptômes de trouble de consommation de substances qui peuvent se manifester dans la semaine suivant la première exposition (American Psychiatric Association, 2013). Les symptômes de sevrage comprennent la fatigue, la dépression, la suicidalité, l'anxiété et des envies intenses (Centre canadien sur les dépendances et l'usage de substances, 2018). L'usage à long terme est associé à des symptômes psychotiques (p. ex., paranoïa, hallucinations), des comportements violents, l'automutilation, des symptômes dépressifs et des pensées suicidaires, ainsi qu'à un risque accru de transmission du VIH et de l'hépatite C (principalement en raison de comportements à risque élevé) et d'événements cardiovasculaires (Centre canadien sur les dépendances et l'usage de substances, 2018; Siefried et al., 2020; Vearrier et al., 2012)
Il n'existe actuellement aucun traitement pharmacologique pour le trouble de consommation de MA approuvé par Santé Canada ou d'autres organismes de réglementation. La gestion clinique standard est couramment utilisée, intégrant des composantes de thérapie cognitivo-comportementale et motivationnelle, mais il existe peu d'interventions fondées sur des preuves largement disponibles pour le traitement du trouble de consommation de MA. À mesure que la consommation de MA augmente au Canada, il y a un besoin urgent d'une approche thérapeutique complète pour le trouble de consommation de MA, qui inclut des options de traitement pharmacologiques et psychosociales. (Hill, 2015)
Étude auxiliaire
- Faire progresser la compréhension des essais cliniques randomisés dans la recherche sur la consommation de substances (AURA) : Évaluation qualitative de la participation à la recherche sur le trouble de consommation de méthamphétamine.
- Chercheurs principaux : Lindsey Richardson (PhD), Kate Jaffe | Co-chercheur : Dr Didier Jutras-Aswad (MD, MS, FRCPC)
- Financement : Programme sur l'usage et la dépendance aux substances (PUDS)
- Exploration de la faisabilité et de l'acceptabilité de l'administration prolongée de stimulants à forte dose chez les personnes atteintes d'un trouble de consommation de méthamphétamine : Une extension d'un essai randomisé contrôlé par placebo (ASCME-EXT)
- Chercheur principal : Dr Didier Jutras-Aswad (MD, MS, FRCPC)| Co-chercheurs : Dr Paxton Bach (MD, PHD), Dr Louis-Christophe (MS, MSc), Bernard Le Foll (MD), Davidson, Sara (MD), Poulin, Ginette (MD)
- Financement : Ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS) et Santé Canada – Programme sur l'usage et la dépendance aux substances (PUDS)
Publications
- Bach, P., Le Foll, B., Davidson, S., de Kiewit, A., Bakouni, H., Poulin, G., Ghosh, M., & Jutras-Aswad, D. (2025). Un protocole pour la lisdexamfétamine à forte dose et la gestion des contingences, seules ou en combinaison, pour le traitement du trouble de consommation de méthamphétamine : L'étude ASCME. Contemporary Clinical Trials, 153, Article 107502.